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祝贺青岛市中心血站取得医学实验室(ISO15189)认可证书
作者: 来源:无 浏览次数:1238

20161017日,青岛市中心血站收到来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的喜讯,我站成为山东省第一家、全国第三家通过ISO15189现场评审,并获取证书的采供血机构。

青岛市中心血站从2013年开始准备,严格按照《CNAS-CL 022012 医学实验室质量和能力认可准则(ISO 151892012)》进行质量体系改进。在经过三年多艰辛的准备过程,我站已建立起规范的符合ISO15189认可规则的质量体系,并通过持续改进可以有效的运行。

所有血站人斗志昂扬,最终迎来了蜕变。在20165月底接受了来自CNAS三位专家的现场评审,并按照整改意见进行了为期三个月的认真整改。在提交整改报告后,终于迎来了好消息,所有的努力终于有了回报。我站顺利取得医学实验室(ISO15189)认可证书。

ISO15189认可证书的取得,是我站2016年“四个提升”之一的 “质量提升”的重要标志性成果,同时也标志我站血液检测实验室已经成为国际最高质量管理体系认可的医学实验室,表明实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认,具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,可以消除国际交流中的技术壁垒。

通过ISO15189认可,再次展现了我站高水平的质量管理能力和检验能力。

 

连接:

青岛市中心血站承担着全市无偿献血宣传和组织发动,为青岛市六区四市904万人口、135家医疗机构提供医疗用血,截止到2015年已累计供血374.1吨。同时,承担指导临床科学合理用血、输血医学研究以及中华造血干细胞捐献者资料库组织配型实验室等工作。

市中心血站以“科教兴站”为战略,全市临床成分输血率达到国际先进水平;按照卫生部规定承担全青岛市的无偿献血者的招募、血液采集、制备、检测、储存、发放及临床输血指导等工作。为临床提供Rh-)血冷冻、病毒灭活血浆、辐照血、单采成分血等二十余种血液成分以及血小板输注配型、新生儿溶血病检查、产前检查、疑难配血等服务项目。血液检测项目主要包括:谷丙转氨酶、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、ABO正反定型、Rh(D)血型检测、疑难血型的鉴定及配血服务、血液质量控制、原辅材料检测、司法鉴定等。科研项目获省市科委奖励4项,鉴定4项。中心血站的青岛市组织配型实验室作为中国造血干细胞捐献者资料库实验室之一,在历次的实验室质控抽检中均名列前茅。

     市中心血站视血液质量为生命,201110月通过ISO/IEC17025标准认可,20156月依照“一法两规”、CNAS-CL022012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求建立了符合自身特点的质量管理体系(G版)。历年来参加卫生部临检中心和省血液中心室间质控以及DNA亲权鉴定能力验证成绩优异,为确保青岛市临床输血安全和全市血液质量做出了积极贡献。建立并逐步完善《青岛市血液信息智能化管理系统》,实现了从血管到血管的全程信息跟踪和质量监控以及临床输血管理的过程控制。


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